革蘭陽(yáng)性細(xì)菌藥敏卡片 說(shuō)明書(shū) IVD

【產(chǎn)品名稱】 通用名稱: 革蘭陽(yáng)性細(xì)菌藥敏卡片 英文名稱: VITEK 2 AST- P639

【包裝規(guī)格】 20 測(cè)試/盒

【預(yù)期用途】 該產(chǎn)品用于對(duì)分離自人體經(jīng)培養(yǎng)的葡萄球菌屬、腸球菌屬和無(wú)乳鏈球菌屬的菌株進(jìn)行藥物敏感性試驗(yàn)。

【檢測(cè)原理】 VITEK® 2 系統(tǒng)的 AST 藥敏卡是一種基于 MIC 法（Maclowry、Marsh（10）和 Gerlach（9）的報(bào)告）的 自動(dòng)測(cè)試方法。AST 藥敏卡是對(duì)倍微量稀釋法（1）測(cè)定最小抑菌濃度的 mini 和簡(jiǎn)化版。 每個(gè) AST 藥敏卡含有一個(gè)只含微生物培養(yǎng)基的對(duì)照孔。其余微孔含有預(yù)定量的特定培養(yǎng)基以及抗生 素。在用待測(cè)菌懸液水化藥敏卡內(nèi)含有抗生素的培養(yǎng)基之前，應(yīng)用 0.45%鹽水將菌懸液稀釋至標(biāo)準(zhǔn)濃 度。填充、密封藥敏卡，然后裝載于儀器培養(yǎng)箱上，自動(dòng)操作（VITEK® 2 60 或 VITEK® 2 XL 全自動(dòng)微 生物分析系統(tǒng)）或手動(dòng)操作（VITEK 2 Compact 全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)）。儀器在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)每 個(gè)孔內(nèi)的細(xì)菌生長(zhǎng)情況（細(xì)菌最長(zhǎng)為 24 小時(shí)，酵母菌最長(zhǎng)為 36 小時(shí)）。孵育周期結(jié)束后，得到藥敏卡 上每種抗菌劑的 MIC 值（或測(cè)試結(jié)果）。

【主要組成成分】 見(jiàn)附表

【儲(chǔ)存條件及有效期】 2~ 8℃儲(chǔ)存，避免冷凍，有效期 18 個(gè)月。 生產(chǎn)日期：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。 失效日期：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。

【適用儀器】 全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析儀（VITEK 2 System）型號(hào)：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)（VITEK 2 Compact System）型號(hào)：VITEK 2 Compact