厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 英文名稱：BacT/ALERT® SN

【包裝規(guī)格】 成人型：100 瓶/箱。

【預(yù)期用途】 該產(chǎn)品用于定性地培養(yǎng)和檢測(cè)來(lái)自血液和其他正常無(wú)菌體液中的厭氧和兼性厭氧微生 物（細(xì)菌）。 BacT/ALERT 微生物培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用于測(cè)定從疑似患有菌血癥的患者采集的血液或其 它正常無(wú)菌體液樣本中是否存在微生物。BacT/ALERT 系統(tǒng)和培養(yǎng)瓶為血流感染和其它正常 無(wú)菌體液感染中常見(jiàn)的微生物提供了微生物檢測(cè)系統(tǒng)和擁有適宜營(yíng)養(yǎng)與培養(yǎng)環(huán)境的培養(yǎng)基。 將已接種的本產(chǎn)品放入儀器中進(jìn)行培養(yǎng)，并持續(xù)監(jiān)測(cè)培養(yǎng)瓶中是否存在微生物生長(zhǎng)。 注意:除另有標(biāo)注, 所提供的信息適用于所有 BacT/ALERT 系列的微生物培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系 統(tǒng)。

【檢驗(yàn)原理】 BacT/ALERT 微生物培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)釆用比色計(jì)傳感器和反射光，監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基中溶解的二 氧化碳（CO2）的存在情況和產(chǎn)生量。如果待測(cè)樣本中存在微生物，微生物代謝培養(yǎng)基中的 底物將產(chǎn)生二氧化碳。當(dāng)微生物的生長(zhǎng)產(chǎn)生 CO2 時(shí)，安裝在每個(gè)培養(yǎng)瓶底部的透氣型傳感 器的顏色從藍(lán)綠色變?yōu)辄S色[1]。顏色愈淺，系統(tǒng)監(jiān)測(cè)的反射信號(hào)值越大。儀器每隔 10 分鐘 監(jiān)測(cè)和記錄一次培養(yǎng)瓶反射信號(hào)值。

【主要組成成分】 BacT/ALERT SN 一次性培養(yǎng)瓶（顏色標(biāo)記紫色瓶蓋）內(nèi)含有 40 mL 培養(yǎng)基和用于檢測(cè) （微生物生長(zhǎng)的示蹤劑）CO2的內(nèi)部傳感器，培養(yǎng)基包括以下反應(yīng)組分：酪蛋白胰酶消化物 （1.36%w/v），豆類食物木瓜蛋白酶消化物（0.24%w/v），多聚茴香腦磺酸鈉 (SPS)（0. 035%w/v），甲萘醌（0.00005%w/v），血晶素（0.0005% w/v），酵母提取物（0.376 %w/v）， （0.0008% w/v），丙酮酸（鈉鹽，0.08% w/v）還原劑和其它混合氨基酸以 及提純水中的碳水化合物。培養(yǎng)瓶在真空環(huán)境下加入氮?dú)猓∟2）和二氧化碳（CO2）。可以 調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的成分組成以符合特定性能要求。 必需但試劑盒中未提供的材料和一次性用品 • 抽血裝置 • 無(wú)菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)針 • 一次性手套 • 潛在生物危害性材料廢物處理容器 生物梅里埃公司可提供的產(chǎn)品 厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 版本號(hào) 9313397E - zh - 2017-04 第 2 頁(yè) 共 16 頁(yè) • BacT/ALERT ®血液收集適配器 • 無(wú)菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)針

【儲(chǔ)存條件及有效期】 厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶在室溫（15～30℃）條件下，避光直立儲(chǔ)存，有效期 12 個(gè)月。 該產(chǎn)品為即用型。每一個(gè)瓶上的標(biāo)簽上均印有有效期限。禁止使用超過(guò)標(biāo)示有效期限的 培養(yǎng)瓶進(jìn)行接種。如果將培養(yǎng)瓶放置在低于 15℃的環(huán)境下，可能會(huì)形成沉淀物，將培養(yǎng)瓶 預(yù)熱至室溫后，該沉淀物即可消失。使用前培養(yǎng)瓶必須達(dá)到室溫。 生產(chǎn)日期：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。 有效期限或失效日期：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。 化學(xué)或物理指征的穩(wěn)定性 使用前，應(yīng)檢查厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶是否有損壞或變質(zhì)（褪色）的跡象。應(yīng)丟 棄顯示損壞、滲漏或變質(zhì)跡象的培養(yǎng)瓶。由于抗凝劑 SPS 的存在，可能有輕微的乳白色或 微量沉淀物。不要將乳白色與混濁物混淆起來(lái)。禁止使用混濁、傳感器顏色變黃或產(chǎn)生過(guò)量 氣體的培養(yǎng)瓶，這些都是培養(yǎng)瓶可能受到污染的表現(xiàn)。

【適用儀器】 全自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) （型號(hào)：BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60） 全自動(dòng)微生物培養(yǎng)系統(tǒng) (型號(hào): BacT/ALERT® VIRTUO™)